GMP歷史及在中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況
GMP驗廠認證歷史及在中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況
GMP是1963年由美國制藥行業(yè)開始實施法規(guī),其中特殊用途
化妝品納入了藥品GMP管理。
1967年世衛(wèi)組織在國際藥典中收入GMP制度。
1969年22屆世界衛(wèi)生大會建議各國采用GMP。
1979年世衛(wèi)組織再次向會員國推薦該制度,并確定為世衛(wèi)組織的法規(guī)。
美國FDA《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品GMP指南》(1992版)。
歐盟《化妝品GMP指南》(1995版)。
2007年國際標準化組織發(fā)布了化妝品的GMP標準即ISO22716-2007 。
目前全世界已有100多個國家采用GMP進行化妝品生產(chǎn)管理。
GMP在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況
1982年 中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》
1985年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南》
1988年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
1990年《GMP實施細則》
1992年將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《GMP實施細則》
合并編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂本。
1998年成立了國家藥品管理局,并于:1999年重新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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本文來源:驗廠之家網(wǎng) - GMP歷史及在中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況
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