創(chuàng)思維服務(wù)范圍

咨詢熱線 0755-27512508 0755-23711736 400-008-6006

相關(guān)培訓(xùn)

報(bào)名祝賀成都彩虹電器（集團(tuán)）股份有限公司2025年一次性成功通過(guò)WM-FCCA驗(yàn)廠

報(bào)名祝賀達(dá)方電子（泰國(guó)）有限公司2025年一次性成功通過(guò)TUV-RBA-VAP審核

報(bào)名祝賀越南貝爾威勒電子股份有限公司2025年一次性成功通過(guò)SGS RBA-VAP審核

報(bào)名祝賀越南 C?NG TY TNHH QU?C T? 2025年一次性成功通過(guò)Wal-mart/FCCA/SEDEX-SCS三項(xiàng)審核

報(bào)名祝賀昆山京昆油田化學(xué)科技有限公司2025年一次性成功通過(guò)GMP-EFFCI認(rèn)證

行業(yè)
工具
在線驗(yàn)廠
審核公關(guān)
BSCI-RSP
批復(fù)授權(quán)
在線突襲
時(shí)間查詢
免費(fèi)預(yù)約
現(xiàn)場(chǎng)預(yù)審
全自動(dòng)驗(yàn)廠
數(shù)據(jù)生成系統(tǒng)

YUM驗(yàn)廠介紹，YUM質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)-文檔和過(guò)程控制（一）

人氣瀏覽: (2557) 發(fā)布時(shí)間: [2021-11-08]

10.0 文檔和過(guò)程控制
本章節(jié)的目的意在控制專(zhuān)利信息的發(fā)送，確保新要求和規(guī)程更改的傳達(dá)方法。本公司要求供應(yīng)商:
設(shè)有一張限制級(jí)文檔的總清單表-同時(shí)包括從供應(yīng)商和本公司得到的（包括說(shuō)明書(shū)，質(zhì)量保證方案，方程式和手冊(cè)）
設(shè)一張分清單，記錄給那些需要的人的限制級(jí)文檔的正確版本
提供對(duì)非計(jì)劃使用的舊文檔毀壞的擔(dān)保（保障提供正確版本的受控文件給需要用到的人，保障不會(huì)給不允許閱讀的人使用文件和銷(xiāo)毀舊的文件
建立核準(zhǔn)規(guī)程并確保其貫徹執(zhí)行
建立更改控制規(guī)程并確保其貫徹執(zhí)行
10.1 建有控制處方，規(guī)格，流程和方案的規(guī)程
（規(guī)程-文檔）
流轉(zhuǎn)
跟蹤
修訂
過(guò)期材料的報(bào)廢
設(shè)立文件的總清單
規(guī)程保障有權(quán)限的人的最新的材料，并且確認(rèn)這些材料所處位置，保管妥善。這還包括隨后驗(yàn)證規(guī)程有效
要求本公司所有的文件和說(shuō)明書(shū)的拷貝上均有諸如“機(jī)密”“限制級(jí)副本”“專(zhuān)利信息”“請(qǐng)勿帶出辦公室”的批注。
專(zhuān)有文件的總清單應(yīng)包括：
提供給供應(yīng)商的本公司的所有專(zhuān)有文件的參與（說(shuō)明書(shū)，QA方案，規(guī)格手冊(cè)，配方等等）
文件的存放處
負(fù)責(zé)更新文件的人員
本公司產(chǎn)品規(guī)格修訂版/更改的年鑒，如需要（供應(yīng)商收到超過(guò)一個(gè)版本的文件）
注意事項(xiàng)：如果尚未提供給供應(yīng)商本公司規(guī)偶然FQC計(jì)劃，審核員則查看供應(yīng)商的總規(guī)程
本審核著眼于文件的修訂版本和控制敏感文件的規(guī)程。
所觀察到的將在隨后的審核點(diǎn)中評(píng)分
輕微不符合（10分）：規(guī)程中沒(méi)有明確以上所要求的要素中的一項(xiàng)
嚴(yán)重不符合（5分）：規(guī)程沒(méi)有明確以上所要求的要素中的兩項(xiàng)
零分：以下任意一項(xiàng)均判為零分
沒(méi)有規(guī)程
沒(méi)有主清單
主清單與本公司規(guī)格的修訂日期不相關(guān)（針對(duì)現(xiàn)行審核）

規(guī)程沒(méi)有明確兩項(xiàng)以上的以上所要求的要素

10.2 最新本公司規(guī)格和FQCP有存檔
（文檔）
滿分（10分）：審核員須檢查以確保供應(yīng)商使用的是針對(duì)本公司產(chǎn)品的本工的規(guī)格，配方或FQC刻劃。任何與本公司質(zhì)量核準(zhǔn)的偏差必須以書(shū)面形式提供給審核員查閱
如果本公司的產(chǎn)品配方對(duì)供應(yīng)商而言是專(zhuān)利，供應(yīng)商須從相應(yīng)的本公司的質(zhì)保聯(lián)系人處取得“偏差證明”，注明該規(guī)格無(wú)法提供給審核員。如沒(méi)有“偏差證明：，將扣分。
規(guī)格，配方和/或FQCP刻劃應(yīng)為：
最新的（不考慮規(guī)格狀況下最新的），并且要存檔
能在需要該信息的員工間流轉(zhuǎn)，被訪問(wèn)
輕微不符合（7分）：以下任意一項(xiàng)均為輕微不符合
文件系統(tǒng)雜亂無(wú)續(xù)（很難找到需要的規(guī)格，配方和/或FQCP要求）
存檔的規(guī)格，配方和/或FQC要求是過(guò)期的，但生產(chǎn)流程中使用的是正確的
嚴(yán)重不合格（3分）：以下任意一項(xiàng)均為嚴(yán)重不符合
存檔的和生產(chǎn)流程中使用的都是過(guò)期的規(guī)格，配方和/或FQCP要求
規(guī)格或FQCP（或其中一部分）沒(méi)有流轉(zhuǎn)到相關(guān)人員
零分：以下任意一項(xiàng)均判為零分
當(dāng)前生產(chǎn)的產(chǎn)品所使用的規(guī)格，配方和/或FQCP要求未經(jīng)核準(zhǔn)或根本沒(méi)有規(guī)格，配方和/或FQCP要求。

如果企業(yè)想做驗(yàn)廠輔導(dǎo)，不妨考慮一下創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家，創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家是專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司，已經(jīng)為全國(guó)各地上萬(wàn)家企業(yè)服務(wù)過(guò)，在全國(guó)多處設(shè)有辦事處，會(huì)就近安排老師進(jìn)場(chǎng)輔導(dǎo)，我們的輔導(dǎo)原則是幫助企業(yè)通過(guò)驗(yàn)廠，深圳市創(chuàng)思維是一家正規(guī)專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠咨詢、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、認(rèn)證輔導(dǎo)公司，一切以合同條款為準(zhǔn)，不亂收費(fèi)，并盡可能為企業(yè)節(jié)約成本，通過(guò)后付款！