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電子煙GPM 820認證介紹,電子煙GMP認證內容及GMP認證流程
近期電子煙管控政策頻繁出臺,電子煙正式納入我國煙草體系監管,所以從生產到批發、零售均需許可。電子煙要搞生產許可制度,要驗廠,不是有一張營業執照就可生產了。
權威期刊《癌癥》刊登上顯示,電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具,還可以減少煙民肺致癌物的產生。電子煙并非無害,但它的減害漸漸得到認可。電子煙的流行,帶動了GMP 820認證的爆火。
美國FDA首次批準電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。
GMP820,即美國醫療器械GMP認證QSR820良好生產規范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。
在企業和產品取得許可過程中,FDA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構開展GMP認證。當然,按照QSR820良好生產規范,仍然是FDA的要求,在后續市場檢查過程中或者后續調查中,企業如存在不符合QSR820良好生產規范的行為,將面臨FDA的處罰。
GMP針對不同行業的企業,從工廠選址、廠房、設備、設施、人員、原輔料、生產/操作過程、檢驗、貯存、運輸、投訴、召回、產品信息、培訓等方面進行規定,幫助企業形成良好的生產和操作規范,以確保產品的質量、安全和針對消費的適用性。
在中國,食品和化妝品行業為企業自愿性認證。
1.填寫申請表、企業信息調查表;提交營業執照、組織機構代碼證和其它如許可證等必要的資質證明復印件;提交規定的管理文件、企業廠區圖和平面圖;
2.簽訂認證合同;
3.實施階段審核,即現場評估和文件審核;
4.對發現的問題改進后(如有),實施第二階段審核;
5.監督審核;
6.復審(證書有效期為3年)。
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本文來源:驗廠之家網 - 電子煙GPM 820認證介紹,電子煙GMP認證內容及GMP認證流程
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