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什么是ISO9001認(rèn)證？ISO9001認(rèn)證審核需要做哪些準(zhǔn)備工作？有哪些注意事項？

人氣瀏覽: (2131) 發(fā)布時間: [2024-04-15]

ISO9001認(rèn)證簡介
ISO9001認(rèn)證是指企業(yè)按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立起質(zhì)量管理體系，并通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的過程。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其目的是為企業(yè)提供一種統(tǒng)一的質(zhì)量管理方法和規(guī)范，幫助企業(yè)提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平，增強(qiáng)市場競爭力。
ISO9001認(rèn)證是一個國際性的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它為企業(yè)提供了一種有效的管理框架，幫助企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量管理的規(guī)范化、系統(tǒng)化和科學(xué)化。ISO9001認(rèn)證不僅是一個質(zhì)量管理的工具，更是一種企業(yè)管理的理念和文化的體現(xiàn)。
ISO9001質(zhì)量管理體系外審準(zhǔn)備工作
1、公司及各部門簡介準(zhǔn)備，歡迎牌制作。
2、環(huán)境的整理，5S的加強(qiáng)，死角的清理。
3、工作服、安全帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。
4、審核工作的配合:
（1）審核期間，被審核部門負(fù)責(zé)人及工作人員務(wù)必在場，直至審核結(jié)束。
（2）各級人員應(yīng)認(rèn)真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強(qiáng)辯，明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。
（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
（4）對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答。
（5）現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。
5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準(zhǔn)備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。
（1）對文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。
（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
（4）各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。
（5）電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
（6）表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。
（7）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。
6、各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級人員崗位職責(zé)。
7、做好自查自糾工作，特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。
8、對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。

實施ISO9001認(rèn)證注意事項
在實施ISO9001認(rèn)證的過程中，組織還需要注意以下幾點：
首先，領(lǐng)導(dǎo)層的支持和承諾至關(guān)重要。領(lǐng)導(dǎo)層需要明確組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并為實現(xiàn)這些目標(biāo)提供必要的資源和支持。同時，領(lǐng)導(dǎo)層還需要積極參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)，以確保其有效性和適應(yīng)性。
其次，全員參與和培訓(xùn)也是必不可少的。ISO9001認(rèn)證要求組織全員參與質(zhì)量管理，因此需要對員工進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和教育，提高他們的質(zhì)量意識和技能水平。只有員工都能夠理解和遵循質(zhì)量管理體系的要求，才能夠確保組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到有效控制。
此外，組織還需要建立有效的溝通機(jī)制，確保各部門之間的信息流通和協(xié)作順暢。溝通是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，可以幫助組織及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，并持續(xù)改進(jìn)和提高。
最后，組織需要定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性。內(nèi)部審核可以幫助組織發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題和不足，并及時進(jìn)行改進(jìn)。管理評審則可以對組織的質(zhì)量管理績效進(jìn)行全面評估，為制定新的質(zhì)量方針和目標(biāo)提供決策依據(jù)。
總之，ISO9001認(rèn)證是一個全面、系統(tǒng)的質(zhì)量管理工具，需要組織全員參與、持續(xù)不斷地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)和維護(hù)。通過實施ISO9001認(rèn)證，組織可以提高自身的質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展，從而在激烈的市場競爭中立于不敗之地。

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