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什么是GMP認證？GMP認證有哪些類型？
GMP認證簡介：《藥品生產質量管理規范》，又稱《最佳生產工藝規范》，一般簡稱《規范》或GMP。它是在藥品生產全過程中，用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產出優良藥品的一整套科學公管理方法。GMP是英文名GoodManufacturingPracticesforDrugs或GoodPracticeinthemanufacturingandQualitycontrolofDr...
人氣瀏覽: (8660) 發布時間: [2020-09-21] 閱讀全文+ -
藥品GMP認證審核項目有哪些？藥品GMP認證作用和意義又是什么？
《藥品生產質量管理規范》，又稱《最佳生產工藝規范》，一般簡稱《規范》或GMP。它是在藥品生產全過程中，用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產出優良藥品的一整套科學公管理方法。那么，藥品GMP認證審核怎么審？創思維驗廠之家網小編為你專業分享。藥品GMP認證審核項目如下所示：1?藥品GMP生產認證項目包括廠房?設施及設備安裝確認?運行確認?性能確認和產品驗證?2?產品的生產工藝...
人氣瀏覽: (4919) 發布時間: [2020-09-21] 閱讀全文+ -
為什么要進行GMP認證？GMP認證的實際意義？
為什么要做GMP認證？GMP認證有哪些意義？驗廠之家網熟知GMP認證標準、GMP認證要求、GMP認證注意事項，結合多年的GMP認證輔導經驗，為大家進行簡單的GMP認證輔導：GMP認證的實際意義？1、隨著國家藥品監督管理局的成立，《藥品生產質量管理規范》、《藥品GMP認證管理辦法》、《藥品GMP認證工作程序》等有關法規的頒布，以及國家在新藥審批、藥品生產許可證的換發、藥品的定價等...
人氣瀏覽: (5998) 發布時間: [2020-04-02] 閱讀全文+ -
GMP化妝品認證良好的員工個人衛生要求規范操作
化妝品的質量是設計出來的。而化妝品產品的實現則需要建立在員工良好衛生操作的基礎上。因此，化妝品生產企業中，員工個人的衛生操作水平對企業的生存和發展就顯得尤為重要。對于化妝品生產企業，哪些操作屬于GMP化妝品認證良好的衛生要求規范操作呢？1.企業應指導員工使用洗手設施，員工須按適當的頻率和正確的洗手方法洗手，必要時經過消毒方可進入生產車間。2.化妝品從業人員應保持良好個人衛生，直...
人氣瀏覽: (3797) 發布時間: [2020-03-05] 閱讀全文+ -
GMP認證是什么意思？GMP認證需要多長時間？GMP認證怎么做？
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失，對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過GMP認證才能生產藥品，GMP適用于藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是一...
人氣瀏覽: (9074) 發布時間: [2019-12-24] 閱讀全文+ -
企業推行GMP管理的基本條件
GMP驗廠管理的基本條件，技術支持驗廠創思維。1、客戶需求2、企業領導的重視3、企業的基礎管理：通過了ISO9000認證4、企業的生產布局、車間環境、生產設施基本符合化妝品生產衛生規范要求5、有穩定的管理團隊和員工隊伍GMP的三要素?具有訓練有素的人員組織機構，人員素質，培訓?良好的廠房，設施和設備布局，生產環境，配套設施，生產設備?確實可行的質量保證系統文件管理系統，SOP，...
人氣瀏覽: (4255) 發布時間: [2018-12-05] 閱讀全文+ -
GMP認證資料
GMP認證所需資料：1．藥品GMP認證申請書（一式四份）；2．《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；3．藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；4．藥品生產企業組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；5．藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人...
人氣瀏覽: (3587) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認證程序
1、職責與權限1.1省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責該轄區藥品生產企業藥品GMP認證申報資料的初審及日常監督管理工作。2、認證申請和資料審查2.1申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》，并按《藥品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，并將...
人氣瀏覽: (3515) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認證申請條件有哪些？GMP認證輔導
食品GMP驗廠咨詢：申請GMP認證必須具備的條件不是任何企業都可以申請GMP認證，企業在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關GMP驗廠的知識，或者找專業的驗廠輔導公司，做一次驗廠輔導。不是任何企業都可以申請GMP認證，企業在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關GMP驗廠的知識，或者找專業的驗廠輔導公司，做一次驗廠輔導。企業要申請食品GMP認證，必須具備下列5個條件：...
人氣瀏覽: (4870) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認證是什么意思 ?GMP認證流程是怎樣的？GMP認證有哪些好處？
GMP認證，是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改法蘭...
人氣瀏覽: (5419) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+
